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3D Systems的VSP骨科虛擬手術(shù)規(guī)劃平臺(tái)獲得FDA許可
責(zé)任編輯:超級管理員 日期:2022-09-08

2019年9月29日,南極熊從外媒獲悉,全球3D打印龍頭企業(yè) 3D Systems的VSP骨科平臺(tái)已獲得美國食品藥品管理局(FDA)的510(k)許可。 VSP骨科平臺(tái)可用于復(fù)雜的虛擬手術(shù)規(guī)劃,并且能夠與3D Systems的3D打印技術(shù)想結(jié)合,設(shè)計(jì)和3D打印解剖模型并提供手術(shù)指南,輔助手術(shù)開展。

該平臺(tái)是3D Systems戰(zhàn)略方針的一部分,目的是在3D醫(yī)療保健領(lǐng)域樹立強(qiáng)大的地位。***近,該公司的D2P(DICOM-to-PRINT)軟件也獲得了510(k)許可,該軟件專門用于幫助臨床醫(yī)生3D打印解剖模型。

3D Systems軟件和醫(yī)療保健高級副總裁Radhika Krishnan表示:“基于我們在外科領(lǐng)域使用個(gè)性化醫(yī)療解決方案所取得的成功,我們相信該技術(shù)將對骨科領(lǐng)域產(chǎn)生積極的影響“。

3D Systems虛擬手術(shù)規(guī)劃

VSP骨科平臺(tái)是3D Systems提供的虛擬手術(shù)規(guī)劃解決方案的一部分。據(jù)報(bào)道,3D Systems VSP平臺(tái)從25年前開始,到目前已經(jīng)為12萬多例患者提供了幫助。截至2018年1月,美國醫(yī)學(xué)技術(shù)公司Stryker與3D Systems合作,在專業(yè)生物醫(yī)學(xué)工程師的協(xié)助下提供了一系列3D Systems虛擬手術(shù)規(guī)劃選項(xiàng)。但是,目前只能通過Onkos Surgical提供的技術(shù)獲得VSP骨科產(chǎn)品。


△Onkos Surgical My3D個(gè)性化解決方案平臺(tái)


改善手術(shù)效果

Onkos Surgical成立于2015年,是治療肌肉骨骼腫瘤患者的醫(yī)療植入物和器械的專業(yè)提供商。該公司總部位于新澤西州的帕西帕尼(Parsippany),在2017年,它從包括3D Systems在內(nèi)的三位投資者那里獲得了1,760萬美元的B輪融資。

Onkos的My3D個(gè)性化解決方案平臺(tái)用于為外科醫(yī)生開發(fā)個(gè)性化的植入物,器械和解剖模型設(shè)計(jì)。借助集成的VSP骨科,該平臺(tái)增加了精確切除腫瘤計(jì)劃的能力,在某些情況下可以保留天然關(guān)節(jié)。該解決方案可幫助改善手術(shù)效果并節(jié)省手術(shù)時(shí)間。

Onkos Surgical首席執(zhí)行官Patrick Treacy說道:“作為Onkos的早期投資人, 3D Systems理解我們對開發(fā)創(chuàng)新的熱情,目前VSP骨科系統(tǒng)只能通過我們的My3D個(gè)性化解決方案平臺(tái)使用。”



△3D Systems經(jīng)過FDA認(rèn)證的VSP Orthopedics解決方案,使外科醫(yī)生能夠在進(jìn)入手術(shù)室之前獲得患者清晰的可視化3D圖像并制定個(gè)性化的手術(shù)規(guī)劃


除My3D外,Onkos還具有 uDesign規(guī)劃軟件 ,ELEOS Limb Salvage 系統(tǒng),MyTray儀器管理器和GenVie生物制品的uDesign規(guī)劃軟件。


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